Gazzetta n. 8 del 11 gennaio 2003 (vai al sommario) |
MINISTERO DELLA SALUTE |
COMUNICATO |
Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio di alcune confezioni della specialita' medicinale per uso umano "Imigran". |
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Estratto provvedimento UPC/II/1324 del 17 dicembre 2002
Specialita' medicinale: IMIGRAN. Confezioni: 027975097/M - 2 supposte 25 mg; 027975109/M - 4 supposte 25 mg; 027975111/M - 6 supposte 25 mg. Titolare A.I.C.: Glaxosmithkline S.p.a. Numero procedura mutuo riconoscimento: NL/H/0119/001/W004. Tipo di modifica: modifica stampati. Modifica apportata: modifica al riassunto delle caratteristiche del prodotto nella sezione 4.4 e 4.8. I lotti gia' prodotti non possono essere dispensati al pubblico a partire dal centoventesimo giorno successivo alla data di pubblicazione del presente provvedimento. Decorrenza ed efficacia del provvedimento: dalla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. |
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