Estratto provvedimento UPC/II/1315 del 17 dicembre 2002
Specialita' medicinale: ASMABEC CLICKHALER. Confezioni: A.I.C. n. 034553014/M - polvere per inalazione 50 mcg/dose 1 inalatore 200 dosi; A.I.C. n. 034553038/M - polvere per inalazione 250 mcg/dose 1 inalatore 100 dosi. Titolare A.I.C.: Cell Tech Pharmaceuticals Limited. Numero procedura mutuo riconoscimento: UK/H/0300/001-003/W001. Tipo di modifica: aggiunta produttore alternativo. Modifica apportata: aggiunta della Medeva Pharma Ltd. Ashton Under Lyne, UK come produttore addizionale e conseguenti modifiche del processo di produzione. I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza ed efficacia del provvedimento: dalla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. |