Gazzetta n. 8 del 11 gennaio 2003 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SALUTE COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano "Calcitonina Fagen". Estratto provvedimento UPC/II/1322 del 17 dicembre 2002 Specialita' medicinale: CALCITONINA FAGEN. Confezione: soluzione per spray nasale 200 UI/dose 1 flacone 2 ml 14 spruzzi - A.I.C. n. 034658017/M. Titolare A.I.C.: Fagen S.r.l. Numero procedura mutuo riconoscimento: IR/H/0117/001/W003. Tipo di modifica: aggiornamento metodica chimico/farmaceutica. Modifica apportata: modifica dei controlli in process presso l'officina di Novartis Ringaskiddy Ltd (Irlanda). I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza ed efficacia del provvedimento: dalla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. Estratto provvedimento UPC/II/1323 del 17 dicembre 2002 Specialita' medicinale: CALCITONINA FAGEN. Confezioni: A.I.C. n. 034658017/M - soluzione per spray nasale 200 UI/dose 1 flacone 2 ml 14 spruzzi. Titolare A.I.C.: Fagen S.r.l. Numero procedura mutuo riconoscimento: IR/H/0117/001/W002. Tipo di modifica: aggiornamento metodica chimico/farmaceutica. Modifica apportata: aggiornamento dei metodi d'analisi e delle specifiche della sostanza attiva. I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza ed efficacia del provvedimento: dalla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.