Estratto provvedimento UPC/II/1319 del 17 dicembre 2002
Specialita' medicinale: PULMOZYME. Confezione: 6 fiale 2,5 mg - A.I.C. n. 029352010/M. Titolare A.I.C.: Roche S.p.a. Numero procedura mutuo riconoscimento: UK/H/0060/001/W14 e W15. Tipo di modifica: modifica stampati. Modifica apportata: modifica al riassunto delle caratteristiche del prodotto nella sezione 4.8 e adeguamento alle attuali linee guida. I lotti gia' prodotti non possono essere dispensati al pubblico a partire dal centoventesimo giorno successivo alla data di pubblicazione del presente provvedimento. Decorrenza ed efficacia del provvedimento: dalla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. |