Gazzetta n. 8 del 11 gennaio 2003 (vai al sommario)
MINISTERO DELLA SALUTE
COMUNICATO
Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano "Psorcutan"

Estratto provvedimento UPC/II/1317 del 17 dicembre 2002

Specialita' medicinale: PSORCUTAN.
Confezioni:
"50 mcg/ml soluzione cutanea" flacone 30 ml - A.I.C. n. 028254047;
"50 mcg/g soluzione cutanea" flacone 60 ml - A.I.C. n. 028254050.
Titolare A.I.C.: Schering S.p.a.
Numero procedura mutuo riconoscimento: UK/H/0117/001-002/W004.
Tipo di modifica: aggiornamento metodica chimico/farmaceutica.
Modifica apportata: incremento del batch size e modifiche del processo di produzione.
I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta.
Decorrenza ed efficacia del provvedimento: dalla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
 
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