Gazzetta n. 8 del 11 gennaio 2003 (vai al sommario) |
MINISTERO DELLA SALUTE |
COMUNICATO |
Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano "Psorcutan" |
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Estratto provvedimento UPC/II/1317 del 17 dicembre 2002
Specialita' medicinale: PSORCUTAN. Confezioni: "50 mcg/ml soluzione cutanea" flacone 30 ml - A.I.C. n. 028254047; "50 mcg/g soluzione cutanea" flacone 60 ml - A.I.C. n. 028254050. Titolare A.I.C.: Schering S.p.a. Numero procedura mutuo riconoscimento: UK/H/0117/001-002/W004. Tipo di modifica: aggiornamento metodica chimico/farmaceutica. Modifica apportata: incremento del batch size e modifiche del processo di produzione. I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza ed efficacia del provvedimento: dalla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. |
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