Gazzetta n. 21 del 27 gennaio 2003 (vai al sommario)
MINISTERO DELLA SALUTE
COMUNICATO
Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano "Voltaren Ofta"

Estratto provvedimento A.I.C. n. 687 del 14 novembre 2002
Medicinale: VOLTAREN OFTA.
Titolare A.I.C.: Ciba Vision S.r.l., con sede legale e domicilio fiscale in Marcon - Venezia, via E. Mattei, 17, cap. 30020, Italia, codice fiscale n. 01637810126.
Variazione A.I.C.: riduzione del periodo di validita' (B11).
L'autorizzazione all'immissione in commercio e' modificata come di seguito indicata:
e' autorizzata la riduzione del periodo di validita' da trenta a ventiquattro mesi, con modalita' di conservazione "non superiore a 25oC".
I lotti gia' prodotti, possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta.
Relativamente alle confezioni sottoelencate:
A.I.C. n. 027917020 - "0,1 % collirio, soluzione" 30 contenitori monodose 0,3 ml;
A.I.C. n. 027917032 - "0,1 % collirio, soluzione" 20 contenitori monodose da 0,3 ml.
Il presente provvedimento ha effetto dal giorno della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
 
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