Estratto provvedimento A.I.C. n. 687 del 14 novembre 2002 Medicinale: VOLTAREN OFTA. Titolare A.I.C.: Ciba Vision S.r.l., con sede legale e domicilio fiscale in Marcon - Venezia, via E. Mattei, 17, cap. 30020, Italia, codice fiscale n. 01637810126. Variazione A.I.C.: riduzione del periodo di validita' (B11). L'autorizzazione all'immissione in commercio e' modificata come di seguito indicata: e' autorizzata la riduzione del periodo di validita' da trenta a ventiquattro mesi, con modalita' di conservazione "non superiore a 25oC". I lotti gia' prodotti, possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Relativamente alle confezioni sottoelencate: A.I.C. n. 027917020 - "0,1 % collirio, soluzione" 30 contenitori monodose 0,3 ml; A.I.C. n. 027917032 - "0,1 % collirio, soluzione" 20 contenitori monodose da 0,3 ml. Il presente provvedimento ha effetto dal giorno della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. |