Estratto provvedimento A.I.C. n. 759 del 4 dicembre 2002 Medicinale: EMADOTE. Confezioni: "125 mg compresse rivestite con film" 10 compresse - A.I.C. n. 029174048; "250 mg compresse rivestite con film" 15 compresse - A.I.C. n. 029174036; "500 mg compresse rivestite con film" 21 compresse - A.I.C. n. 029174051; "500 mg compresse rivestite con film" 14 compresse - A.I.C. n. 029174063. Titolare A.I.C.: societa' Fagen r.l., con sede legale e domicilio fiscale in Origgio (Varese), S.S. 233 (Varesina) Km 20,5, codice fiscale n. 10928780153. Variazione A.I.C.: rettifica al decreto NCR n. 200 del 7 maggio 2002. In riferimento alla specialita' medicinale di cui al decreto NCR n. 200 del 7 maggio 2002, (pubblicato nella Gazzetta Ufficiale n. 126 del 31 maggio 2002) e considerata la documentazione agli atti di questo ufficio, si considera opportuno rettificare il predetto decreto relativamente al paragrafo "Modifiche apportate" ultimo capoverso che da: e' autorizzata l'immissione in commercio della predetta specialita' medicinale "Ziravir" nella forma e confezioni: "125 mg compresse rivestite con film" 10 compresse; "500 mg compresse rivestite con film" 21 compresse; "500 mg compresse rivestite con film" 14 compresse (nuove confezioni di specialita' medicinale gia' registrata); a: e' autorizzata l'immissione in commercio della predetta specialita' medicinale "Emadote" nella forma e confezioni: "125 mg compresse rivestite con film" 10 compresse; "500 mg compresse rivestite con film" 21 compresse; "500 mg compresse rivestite con film" 14 compresse (nuove confezioni di specialita' medicinale gia' registrata). Il presente provvedimento sara' pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. |