Estratto provvedimento A.I.C. n. 818 del 20 dicembre 2002 Medicinale: PROCAPTAN. Titolare A.I.C.: societa' Istituto Farmaco Biologico Strober r.l. con sede e domicilio fiscale in Firenze, via di Ripoli n. 207/v, codice fiscale n. 00394900484. Variazione A.I.C.: estensione delle indicazioni terapeutiche. L'autorizzazione all'immissione in commercio del prodotto medicinale "Procaptan" e' modificata come di seguito indicato: si autorizza l'estensione delle indicazioni terapeutiche a: "prevenzione delle ricorrenze di eventi cerebrovascolari" relativamente alla confezione "4 mg compresse" 14 compresse - A.I.C. n. 027469028. I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Il presente provvedimento ha effetto dalla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. |