Gazzetta n. 21 del 27 gennaio 2003 (vai al sommario)
MINISTERO DELLA SALUTE
COMUNICATO
Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano "Coversyl"

Estratto provvedimento A.I.C. n. 820 del 20 dicembre 2002
Medicinale: COVERSYL.
Titolare A.I.C.: Les Laboratoires Servier con sede in Neuilly Sur Seme, (Francia), 22 Rue Garnier.
Variazione A.I.C.: estensione delle indicazioni terapeutiche.
L'autorizzazione all'immissione in commercio del prodotto medicinale "Coversyl" e' modificata come di seguito indicato: si autorizza l'estensione delle indicazioni terapeutiche a:
"prevenzione delle ricorrenze di eventi cerebrovascolari" relativamente alla confezione "4 mg compresse" 14 compresse - A.I.C. n. 027286018.
I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta.
Il presente provvedimento ha effetto dalla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
 
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