Estratto provvedimento A.I.C. n. 820 del 20 dicembre 2002 Medicinale: COVERSYL. Titolare A.I.C.: Les Laboratoires Servier con sede in Neuilly Sur Seme, (Francia), 22 Rue Garnier. Variazione A.I.C.: estensione delle indicazioni terapeutiche. L'autorizzazione all'immissione in commercio del prodotto medicinale "Coversyl" e' modificata come di seguito indicato: si autorizza l'estensione delle indicazioni terapeutiche a: "prevenzione delle ricorrenze di eventi cerebrovascolari" relativamente alla confezione "4 mg compresse" 14 compresse - A.I.C. n. 027286018. I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Il presente provvedimento ha effetto dalla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. |