Estratto provvedimento A.I.C. n. 821 del 20 dicembre 2002 Medicinale: TRINITRINA. Titolare A.I.C.: Acarpia - Servicos Farmaceuticos LDA, con sede legale e domicilio fiscale in Funchal - Madeira, Rua Dos Murcas n. 88 - Portogallo (PT). Variazione A.I.C.: modifica stampati per adeguamento delle denominazioni alla lista degli standard terms. L'autorizzazione all'immissione in commercio e' modificata come di seguito indicata. Si accetta l'adeguamento agli standard terms della Farmacopea europea per la forma farmaceutica della specialita' in oggetto, relativamente alle confezioni sottoelencate: A.I.C. n. 006035012 - 70 confetti 0,3 mg. Sono, inoltre, autorizzate le modifiche della denominazione delle confezioni, gia' registrate, di seguito indicate: A.I.C. n. 006035012 - "0,3 mg compresse rivestite" 70 compresse. I lotti gia' prodotti possono essere dispensati al pubblico fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Il presente provvedimento ha effetto dal giorno della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. |