Estratto provvedimento A.I.C. n. 816 del 20 dicembre 2002 Medicinale: TACHIFLU. Titolare A.I.C.: Az. chim. riun. Angelini Francesco Acraf S.p.a., con sede legale e domicilio fiscale in Roma, viale Amelia, 70, c.a.p. 00181, Italia, codice fiscale n. 03907010585. Variazione A.I.C.: passaggio ad automedicazione (B10). L'autorizzazione all'immissione in commercio e' modificata come di seguito indicato: si approva la modifica del regime di fornitura da medicinale non soggetto a prescrizione medica (art. 3, decreto legislativo n. 539/1992) a medicinale non soggetto a prescrizione medica - medicinale da banco o di automedicazione (art. 3, decreto legislativo n. 539/1992) relativamente alle confezioni sottoelencate: A.I.C. n. 028818019 - 20 bustine granulato effervescente; A.I.C. n. 028818021 - "400 mg + 200 mg compresse effervescenti" 12 compresse. Sono, inoltre, autorizzate le modifiche della denominazione delle confezioni, gia' registrate, di seguito indicate: A.I.C. n. 028818019 - "400 mg + 200 mg granulato effervescente" 20 bustine divisibili; A.I.C. n. 028818021 - "400 mg + 200 mg compresse effervescenti" 12 compresse. I lotti gia' prodotti possono essere dispensati al pubblico fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Il presente provvedimento ha effetto dal giorno della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. |