Estratto decreto n. 617 del 23 dicembre 2002 La titolarita' delle autorizzazioni all'immissione in commercio del sotto elencato medicinale fino ad ora registrato a nome della societa' Duegi Pharma S.r.l., con sede in via Algero Rosi, 38 - Siena, con codice fiscale n. 01008740522: medicinale: GOROBAC; confezione: A.I.C. n. 034753018 - "1,2 g compresse" 12 compresse, e' ora trasferita alla societa' GNR S.p.a., con sede in via Europa, 35 - Muggio' (Milano), con codice fiscale n. 00795170158. Si autorizza, altresi', la conversione dell'intera autorizzazione a "medicinale generico" con la conseguente variazione della denominazione in: medicinale: BACAMPICILLINA; confezione: A.I.C. n. 034753018/G - "1,2 g compresse" 12 compresse; classificazione ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge n. 537/1993; classe: "A" ai sensi dell'art. 7, comma 1, della legge 16 novembre 2001, n. 405, come modificato dall'art. 9, comma 5, della legge 8 agosto 2002, n. 178; prezzo: determinato ai sensi dell'art. 36, comma 9, della legge 27 dicembre 1997, n. 449, e dell'art. 70, comma 4, della legge 23 dicembre 1998, n. 448. I lotti del medicinale "Gorobac", prodotti a nome del vecchio titolare e contraddistinti dai vecchi codici di A.I.C. (034753018), non possono piu' essere dispensati al pubblico a partire dal centottantunesimo giorno successivo alla data di pubblicazione del presente decreto nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. Il presente decreto ha effetto dal giorno della pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. |