Gazzetta n. 24 del 30 gennaio 2003 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SALUTE COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano "Cevirin" Estratto decreto n. 619 del 23 dicembre 2002 La titolarita' delle autorizzazioni all'immissione in commercio del sotto elencato medicinale fino ad ora registrato a nome della societa' Esseti Farmaceutici S.p.a., con sede in via dei Mille, 40 - Napoli, con codice fiscale n. 01172090639: medicinale: CEVIRIN; confezioni: A.I.C. n. 028920015 - IV 3 fiale 250 mg; A.I.C. n. 028920027 - 1 flac. sospensione OS 8% 100 ml; A.I.C. n. 028920039 - 25 compresse 400 mg; A.I.C. n. 028920041 - crema dermatologica 5% 3 g, e' ora trasferita alla societa' Benedetti S.p.a., con sede in vicolo de' Bacchettoni, 3 - Pistoia, con codice fiscale n. 00761810506. Si autorizza, altresi', la conversione dell'intera autorizzazione a "medicinale generico" con la conseguente variazione della denominazione in: medicinale: ACICLOVIR; confezioni: A.I.C. n. 028920015/G - IV 3 fiale 250 mg; A.I.C. n. 028920027/G - 1 flac. sospensione OS 8% 100 ml; A.I.C. n. 028920039/G - 25 compresse 400 mg; A.I.C. n. 028920041/G - crema dermatologica 5% 3 g. Classificazione ai sensi dell'art. 8, comma 10, dalla legge n. 537/1993. Per le confezioni 028920015/G - IV 3 fiale 250 mg; 028920027/G - 1 flac. sospensione OS 8% 100 ml e 028920039/G - 25 compresse 400 mg: classe: "A" ai sensi dell'art. 7, comma 1, della legge 16 novembre 2001, n. 405, come modificato dall'art. 9, comma 5, della legge 8 agosto 2002, n. 178; prezzo: determinato ai sensi dell'art. 36, comma 9, della legge 27 dicembre 1997, n. 449, e dell'art. 70, comma 4, della legge 23 dicembre 1998, n. 448. Per la confezione 028920041/G - crema dermatologica 5% 3 g resta confermata la classificazione ed il prezzo gia' autorizzati. I lotti del medicinale "Cevirin", prodotti a nome del vecchio titolare e contraddistinti dai vecchi codici di A.I.C. (028920015-027-039-041), non possono piu' essere dispensati al pubblico a partire dal centottantunesimo giorno successivo alla data di pubblicazione del presente decreto nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. Il presente decreto ha effetto dal giorno della pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.