Gazzetta n. 25 del 31 gennaio 2003 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SALUTE COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano "Bonedur" Estratto decreto n. 620 del 23 dicembre 2002 La titolarita' delle autorizzazioni all'immissione in commercio del sotto elencato medicinale fino ad ora registrato a nome della societa' Epifarma S.r.l, con sede in via S. Rocco n. 6, Episcopia - Potenza, con codice fiscale n. 01135800769. Medicinale: BONEDUR. Confezione: "1000 mg + 880 U.I. granulato effervescente" 30 bustine - A.I.C. n. 034798013. E' ora trasferita alla societa': Ratiopharm Gmbh, con sede in Graf-Arco Strasse n. 3, Ulm - Germania. Si autorizza, altresi', la conversione dell'intera autorizzazione a "medicinale generico" con la conseguente variazione della denominazione in: medicinale: calcio carbonato + vitamina D3; confezione: "1000 mg + 880 U.I. granulato effervescente" 30 bustine - A.I.C. n. 034798013/G. Classificazione ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge n. 537/1993. Classe: a) ai sensi dell'art. 7, comma 1, della legge 16 novembre 2001, n. 405, come modificato dall'art. 9, comma 5, della legge 8 agosto 2002, n. 178. Prezzo: determinato ai sensi dell'art. 36, comma 9, della legge 27 dicembre 1997, n. 449 e dell'art. 70, comma 4, della legge 23 dicembre 1998, n. 448. I lotti del medicinale BONEDUR, prodotti a nome del vecchio titolare e contraddistinti dai vecchi codici di A.I.C. n. 034792013, non possono piu' essere dispensati al pubblico a partire dal centottantunesimo giorno successivo alla data di pubblicazione del presente decreto nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. Il presente decreto ha effetto dal giorno della pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.