Gazzetta n. 28 del 4 febbraio 2003 - MINISTERO DELLA SALUTE

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MINISTERO DELLA SALUTE

COMUNICATO

Rettifica del decreto A.I.C. n. 423 del 3 settembre 2002 relativo alla specialita' medicinale "Idrazil"

Provvedimento di variazione A.I.C. n. 14 del 20 gennaio 2003
Medicinale: IDRAZIL.
Confezioni autorizzate:
"8 mg garze impregnate" 1 garza - A.I.C. n. 035522010;
"8 mg garze impregnate" 16 garze - A.I.C. n. 035522022;
"8 mg garze impregnate" 8 garze - A.I.C. n. 035522034;
"8 mg garze impregnate" 25 garze - A.I.C. n. 035522046;
"8 mg garze impregnate" 50 garze - A.I.C. n. 035522059;
"8 mg garze impregnate" 100 garze - A.I.C. n. 035522061;
"0,4% soluzione cutanea" flacone 20 ml - A.I.C. n. 035522073;
"0,4% soluzione cutanea" flacone 30 ml - A.I.C. n. 035522085;
"0,4% soluzione cutanea" flacone 50 ml - A.I.C. n. 035522097;
"0,4% soluzione cutanea" flacone 100 ml - A.I.C. n. 035522109;
"0,4% soluzione cutanea" flacone 250 ml - A.I.C. n. 035522111;
"0,4% soluzione cutanea" flacone 500 ml - A.I.C. n. 035522123;
"0,4% soluzione cutanea" flacone 1 litro - A.I.C. n. 035522135;
"0,4% soluzione cutanea" flacone 5 litri - A.I.C. n. 035522147;
"0,4% soluzione cutanea" flacone 10 litri - A.I.C. n. 035522150;
"0,4% soluzione cutanea" flacone 20 litri - A.I.C. n. 035522162;
"12 mg fazzoletti per applicazione cutanea" 8 fazzoletti - A.I.C. n. 035522174;
"12 mg fazzoletti per applicazione cutanea" 16 fazzoletti - A.I.C. n. 035522186.
Con riferimento al decreto A.I.C. n. 423 del 3 settembre 2002, pubblicato nella Gazzetta Ufficiale - serie generale - n. 239 dell'11 ottobre 2002, vista la documentazione agli atti di questo Ufficio, si ritiene opportuno rettificare il paragrafo relativo alla "Officina di produzione, confezionamento e controllo", come di seguito indicato:
da:
Per la forma farmaceutica "garze impregnate" l'officina di produzione e' la Bracco S.p.a., con sede in via Folli, 50 - Milano, mentre i controlli vengono effettuati presso l'officina Farmaceutici Damor S.p.a., con sede in via Scaglione, 27 - Napoli,
a:
Per la forma farmaceutica "garze impregnate" l'officina di produzione e' la Bracco S.p.a., con sede in via Folli, 50 - Milano, mentre i controlli vengono effettuati presso l'officina Farmaceutici Damor S.p.a., con sede in via Scaglione, 27 - Napoli, ed il confezionamento presso Ivers-Lee Italia, con sede in corso della Vittoria, 1533 - Caronno Pertusella (Varese).
e da:
Per la forma farmaceutica "fazzoletti per applicazione cutanea" la produzione completa ed i controlli vengono effettuati presso l'officina Bracco S.p.a., con sede in via Folli, 50 - Milano,
a:
Per la forma farmaceutica "fazzoletti per applicazione cutanea" la produzione completa ed i controlli vengono effettuati presso l'officina Bracco S.p.a., con sede in via Folli, 50 - Milano, ed il confezionamento presso Ivers-Lee Italia, con sede in corso della Vittoria, 1533 - Caronno Pertusella (Varese).
Il presente provvedimento sara' pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.