Gazzetta n. 32 del 8 febbraio 2003 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SALUTE COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio di alcune confezioni della specialita' medicinale per uso umano "Cisplatino Elan". Estratto provvedimento UPC/II/1326 del 17 gennaio 2003 Specialita' medicinale: CISPLATINO ELAN. Confezioni: A.I.C. n. 033346014/M - 1 flac. 20 ml concentrato per infusione 0,5 mg/ml; A.I.C. n. 033346026/M - 1 flac. 50 ml concentrato per infusione 0,5 mg/ml; A.I.C. n. 033346038/M - 1 flac 100 ml concentrato per infusione 0,5 mg/ml. Titolare A.I.C: Elan Pharma Italia S.p.a. N. procedura mutuo riconoscimento: NL/H/0118/001-003/W004. Tipo di modifica: aggiornamento metodica chimico/farmaceutica. Modifica apportata: aggiornamento del drug master file. I lotti gia' prodotti, possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza ed efficacia del provvedimento: dalla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.