Gazzetta n. 32 del 8 febbraio 2003 (vai al sommario) |
MINISTERO DELLA SALUTE |
COMUNICATO |
Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio di alcune confezioni della specialita' medicinale per uso umano "Imigran". |
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Estratto provvedimento UPC/II/1325 del 17 gennaio 2003 Specialita' medicinale: IMIGRAN. Confezioni: A.I.C. n. 027975123 /M - 2 spray nasale monodose 10 mg; A.I.C. n. 027975135/M - 2 spray nasale monobose 20 mg; A.I.C. n. 027975147/M - 6 spray nasale monodose 20 mg. Titolare A.I.C.: Glaxosmithkline S.p.a. N. procedura mutuo riconoscimento: NL/H/0115/001-002/W007. Tipo di modifica: modifica stampati. Modifica apportata: modifica al riassunto delle caratteristiche del prodotto nella sezione 4.4 e 4.8. I lotti gia' prodotti non possono essere dispensati al pubblico a partire dal 120o giorno successivo alla data di pubblicazione del presente provvedimento. Decorrenza ed efficacia del provvedimento: dalla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. |
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