Estratto provvedimento U.A.C./II/1333 del 17 gennaio 2003 Specialita' Medicinale: CORZEN. Confezioni: 034672016/M - 150 mg compresse a rilascio prolungato, 30 compresse in blister; 034672028/M - 150 mg compresse a rilascio prolungato, 40 compresse in blister; 034672030/M - 150 mg compresse a rilascio prolungato, 50 compresse in blister; 034672042/M - 150 mg compresse a rilascio prolungato, 60 compresse in blister; 034672055/M - 150 mg compresse a rilascio prolungato 100 compresse in blister; Titolare A.I.C.: Duncan Farmaceutici S.p.a.. n. procedura mutuo riconoscimento: NL/H/0193/01; Tipo di modifica: modifica stampati. Modifica apportata: modifica stampati a seguito della decisione della Commissione europea C(2002) 4320 del 25 ottobre 2002 relativa alla commercializzazione di medicinali per uso umano contenenti la sostanza bupropione. I lotti gia' prodotti non possono essere dispensati al pubblico a partire dal sessantesimo giorno successivo alla data di pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale del presente provvedimento per quanto riguarda il foglio illustrativo e dal centoventesimo giorno per quanto riguarda l'etichetta esterna. Decorrenza ed efficacia del provvedimento: dalla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. |