Gazzetta n. 33 del 10 febbraio 2003 (vai al sommario) |
MINISTERO DELLA SALUTE |
COMUNICATO |
Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio di alcune confezioni della specialita' medicinale per uso umano "Quomem". |
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Estratto provvedimento UPC/II/1332 del 17 gennaio 2003 Specialita' medicinale: QUOMEM. Confezioni: 034863011/M - 150 mg compresse a rilascio prolungato - 30 compresse in blister; 034863023/M - 150 mg compresse a rilascio prolungato - 40 compresse in blister; 034863035/M - 150 mg compresse a rilascio prolungato - 50 compresse in blister; 034863047/M - 150 mg compresse a rilascio prolungato - 60 compresse in blister; 034863050/M - 150 mg compresse a rilascio prolungato - 100 compresse in blister. Titolare A.I.C.: Glaxo Allen S.p.a.. n. Procedura mutuo riconoscimento: NL/H/0192/001. Tipo di modifica: modifica stampati a seguito della decisione adottata dalla Commissione europea. Modifica apportata: modifica stampati a seguito della decisione della Commissione europea C(2002) 4320 del 25 ottobre 2002 relativa alla commercializzazione di medicinali per uso umano contenenti la sostanza bupropione. I lotti gia' prodotti non possono essere dispensati al pubblico a partire dal sessantesimo giorno successivo alla data di pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale del presente provvedimento per quanto riguarda il foglio illustrativo e dal centoventesimo giorno per quanto riguarda l'etichetta esterna. Decorrenza ed efficacia del provvedimento: dalla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana. |
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