Gazzetta n. 33 del 10 febbraio 2003 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SALUTE COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio di alcune confezioni della specialita' medicinale per uso umano "Zyban". Estratto provvedimento UPC/II/1331 del 17 gennaio 2003 Specialita' medicinale: ZYBAN. Confezioni: 034853010/M - 150 mg compresse a rilascio prolungato - 30 compresse in blister; 034853022/M - 150 mg compresse a rilascio prolungato - 40 compresse in blister; 034853034/M - 150 mg compresse a rilascio prolungato - 50 compresse in blister; 034853046/M - 150 mg compresse a rilascio prolungato - 60 compresse in blister; 034853059/M - 150 mg compresse a rilascio prolungato - 100 compresse in blister; Titolare A.I.C.: Glaxosmithkline S.p.a.. n. Procedura mutuo riconoscimento: NL/H/0191/001/. Tipo di modifica: modifica stampati. Modifica apportata: modifica stampati a seguito della decisione della Commissione europea C(2002) 4320 del 25 ottobre 2002 relativa alla commercializzazone di medicinali per uso umano contenenti la sostanza bupropione. I lotti gia' prodotti non possono essere dispensati al pubblico a partire dal sessantesimo giorno successivo alla data di pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale del presente provvedimento per quanto riguarda il foglio illustrativo, e dal centoventesimo giorno per quanto riguarda l'etichetta esterna. Decorrenza ed efficacia del provvedimento: dalla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.