Estratto provvedimento UPC/II/ n. 1327 del 17 gennaio 2003 Specialita' medicinale: XARATOR. Confezioni: 033005012/M - "10" 10 compresse 10 mg; 033005024/M - "10" 30 compresse 10 mg; 033005036/M - "20" 10 compresse 20 mg; 033005048/M - "20" 30 compresse 20 mg; 033005051/M - "40" 10 compresse 40 mg; 033005063/M - "40" 30 compresse 40 mg. Titolare A.I.C.: Parke Davis S.p.a. N. procedura mutuo riconoscimento: DE/H/0109/001-004/W033. Tipo di modifica: aggiornamento metodica chimico/farmaceutica. Modifica apportata: aggiunta di un processo alternativo di produzione della sostanza attiva Atorvastatina. I lotti gia' prodotti, possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza ed efficacia del provvedimento: dalla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. |