Gazzetta n. 33 del 10 febbraio 2003 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SALUTE DECRETO 28 gennaio 2003 Sospensione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano "Exosurf neonatale". IL DIRIGENTE dell'ufficio autorizzazioni alla produzione - revoche - import export - sistema d'allerta della Direzione generale della valutazione dei medicinali e della farmacovigilanza Visto l'art. 19 del decreto legislativo 29 maggio 1991, n. 178, come sostituito dall'art. 1, lettera h), comma 2, del decreto legislativo 18 febbraio 1997, n. 44, modificato e integrato dall'art. 29, commi 12 e 13, della legge 23 dicembre 1999, n. 488; Visto il decreto legislativo del 3 febbraio 1993, n. 29, e successive modificazioni ed integrazioni; Visto il decreto con il quale e' stata rilasciata l'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale indicata nella parte dispositiva del presente decreto; Vista la comunicazione datata 8 novembre 2002 della ditta Glaxosmithkline S.p.a. in qualita' di rappresentante legale della societa' The Wellcome foundation LTD; Decreta: L'autorizzazione all'immissione in commercio della sottoindicata specialita' medicinale di cui e' titolare la ditta The Wellcome foundation LTD, e' sospesa, ai sensi dell'art. 19, comma 2, del decreto legislativo 29 maggio 1991, n. 178, e successive modificazioni ed integrazioni: EXOSURF NEONATALE - flacone liofilizzato 108 mg +1 fiala solvente - A.I.C. n. 028036 010. Il presente decreto sara' pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana e notificato in via amministrativa alla ditta interessata. Roma, 28 gennaio 2003 Il dirigente: Guarino