IL DIRIGENTE dell'ufficio autorizzazioni alla produzione - revoche - import export - sistema d'allerta della Direzione generale della valutazione dei medicinali della farmacovigilanza Visto l'art. 19 del decreto legislativo 29 maggio 1991, n. 178, e successive modificazioni ed integrazioni; Visto il decreto legislativo 3 febbraio 1993, n. 29, e successive modificazioni ed integrazioni; Visto il decreto con il quale questa amministrazione ha autorizzato l'immissione in commercio della specialita' medicinale indicata nella parte dispositiva del presente decreto; Visto il D.D. 805/S.44/97.M.80/D104 del 16 ottobre 1998 con il quale questa amministrazione ha sospeso l'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale indicata nella parte dispositiva del presente decreto, su richiesta della ditta Baxter S.A. titolare della suddetta specialita' medicinale; Vista la comunicazione con la quale la ditta Baxter S.A., titolare della specialita' medicinale, richiede la revoca della sospensione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale indicata nella parte dispositiva del presente decreto; Decreta: E' revocato con decorrenza immediata, il D.D. 805/S.44/97.M.80/D104 del 16 ottobre 1998 limitatamente alla sotto elencata specialita' medicinale di cui e' titolare la ditta Baxter S.A.: ALBUMINA UMANA BAXTER "20%" - 1 flac. 50 ml - A.I.C. n. 024735021. Ditta Baxter S.A. Il presente decreto sara' pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana e notificato in via amministrativa alla ditta interessata. Roma, 31 gennaio 2003 Il dirigente: Guarino |