IL DIRIGENTE dell'ufficio autorizzazioni alla produzione - revoche - import export - sistema d'allerta della Direzione generale della valutazione dei medicinali e della farmacovigilanza
Visto il decreto legislativo del 29 maggio 1991, n. 178, e le successive modificazioni ed integrazioni; Visto il decreto legislativo del 3 febbraio 1993, n. 29, e successive modificazioni ed integrazioni; Vista la richiesta di revoca della sospensione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale "Dicloreum" presentata dalla ditta Alfa Wassermann S.p.a.; Visto il D.D. n. 800.5/R.S.L.488-99.M.236/D5 del 17 gennaio 2003 relativo alla revoca della sospensione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale "Dicloreum" nella confezione "Tissugel 10 plasters 180 mg", erroneamente identificata dal numero di A.I.C. 0245150153 anziche' 024515153; Ritenuto di dover rettificare il suddetto decreto; Decreta: A rettifica del D.D. n. 800.5/R.S.L.488-99.M.236/D5 del 17 gennaio 2003 il numero di A.I.C. della specialita' medicinale DICLOREUM "Tissugel 10 plasters 180 mg" e' modificato come segue: A.I.C. 024515153 invece di A.I.C. 0245150153. Il presente decreto sara' pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. Roma, 10 febbraio 2003 Il dirigente: Guarino |