Provvedimento n. 12 del 16 gennaio 2003 Specialita' medicinale per uso veterinario ad azione immunologica POULVAC BURSINE 2 nelle confezioni: 10 flaconi x 1000 dosi cad. A.I.C. n. 101493017; flacone da 5000 dosi A.I.C. n. 101493029. Titolare A.I.C.: Fort Dodge Animal Health S.p.A., con sede legale in Aprilia (Latina) - via Nettunense, 90 - codice fiscale 00278930490. Oggetto del provvedimento: variazione tipo II: modifica forma contenitore. Si autorizza, per la specialita' medicinale per uso veterinario indicata in oggetto, la variazione di tipo II concernente, per la confezione da 5000 dosi, la modifica del volume del flacone da 10 ml a 20 ml con un volume di riempimento di 17 ml (punto 6.4 del sommario delle caratteristiche del prodotto). Decorrenza ed efficacia del provvedimento: dal giorno della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. |