Provvedimento n. 10 del 16 gennaio 2003 Specialita' medicinale per uso veterinario GONESTRIN A (gonadotropina) nelle confezioni: tipo depositum: 1 flacone a tappo perforabile da 10 ml contenente 1000 U.I. di gonadotropina in sospensione oleosa; tipo forte: 1 flacone di gonadotropina serica (1000 U.I.) + 1 flacone di veicolo sterile, tipo normale: 1 fiala di gonadotropina serica (500 U.I.) + 1 fiala di veicolo sterile - A.I.C. n. 101026. Titolare A.I.C.: Azienda Farmaceutica Italiana S.r.l. con sede legale in Sumirago (Varese) - via A. De Gasperi, n. 47 - codice fiscale 00718859159. Oggetto del provvedimento: richiesta nuova confezione relativamente al tipo forte. E' autorizzata l'immissione in commercio della nuova confezione della specialita' medicinale per uso veterinario in questione relativamente al tipo forte: scatola da 5 flaconi liof. da 10 ml + 5 flaconi di diluente da 10 ml - A.I.C. n. 101026045. Decorrenza ed efficacia del provvedimento: dal giorno della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. |