Gazzetta n. 40 del 18 febbraio 2003 (vai al sommario)
MINISTERO DELLA SALUTE
COMUNICATO
Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso veterinario "Perlutex"

Provvedimento n. 8 del 15 gennaio 2003
Specialita' medicinale per uso veterinario "Perlutex", 20 compresse da 5 mg, A.I.C. n. 101120018.
Modifica del sito di produzione del Bulk.
Titolare A.I.C.: Leo Animal Health A/S con sede in Uldum (Danimarca) - Mekuvej 9.
Oggetto del provvedimento: modifica del sito di produzione del Bulk.
E' autorizzata la modifica del sito di produzione del Bulk da: Leo Pharma A/S Industriparken 55 DK-2750 Ballerup (Danimarca); a: Orion Pharma A/S Beogeskovvej 9 - 3490 Kvistgaard (Danimarca).
A seguito della modifica del Bulk cambia la quantita' del lotto standard (da 6 milioni a 3 milioni) ed il metodo di granulazione (da granulazione ad umido a granulazione con metodo spray).
Il presente provvedimento entra in vigore dal giorno della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
 
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