Provvedimento n. 8 del 15 gennaio 2003 Specialita' medicinale per uso veterinario "Perlutex", 20 compresse da 5 mg, A.I.C. n. 101120018. Modifica del sito di produzione del Bulk. Titolare A.I.C.: Leo Animal Health A/S con sede in Uldum (Danimarca) - Mekuvej 9. Oggetto del provvedimento: modifica del sito di produzione del Bulk. E' autorizzata la modifica del sito di produzione del Bulk da: Leo Pharma A/S Industriparken 55 DK-2750 Ballerup (Danimarca); a: Orion Pharma A/S Beogeskovvej 9 - 3490 Kvistgaard (Danimarca). A seguito della modifica del Bulk cambia la quantita' del lotto standard (da 6 milioni a 3 milioni) ed il metodo di granulazione (da granulazione ad umido a granulazione con metodo spray). Il presente provvedimento entra in vigore dal giorno della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. |