Estratto provvedimento n. 13 del 24 gennaio 2003 Specialita' medicinale per uso veterinario SPUTOLYSIN (dembrexina) soluzione iniettabile - polvere uso orale nelle confezioni: polvere uso orale: barattolo da 420 g, soluzione iniettabile: flacone da 100 ml - A.I.C. n. 101123. Titolare A.I.C.: Boehringer Ingelheim Vetmedica G.m.b.H. Ingelheim am Rhein - Germania, rappresentata in Italia dalla Boerringer Ingelhieim Italia S.p.a., con sede legale in Reggello (Firenze) - Loc. Prulli n. 103/c - codice fiscale n. 00421210485. Oggetto: richiesta aggiunta sito produttivo limitatamente forma polvere. E' autorizzata per la specialita' medicinale in questione l'aggiunta del sito di produzione Klocke Pharma Service GmbH, Strassburger Strasse 77 Appenweier D-77763 Germania, relativamente alla forma polvere. I lotti gia' prodotti possono rimanere in commercio fino alla data di scadenza posta in etichetta. Decorrenza ed efficacia del provvedimento dal giorno della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. |