Gazzetta n. 41 del 19 febbraio 2003 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SALUTE COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano "Diamicron" Estratto decreto AIC/UAC n. 744 del 21 gennaio 2003 Specialita' medicinale: DIAMICRON. Titolare A.I.C.: Les Laboratoires Servier 22 rue Garnier - 92200 Neuilly Sur Seine - Francia. 60 compresse a rilascio modificato in blister PVC/AL da 30 mg - A.I.C. n. 023404092/M (in base 10) 0QB7KW (in base 32). Classificazione ai sensi della legge n. 537/1993; legge n. 662/1997 e delibera CIPE 1 febbraio 2001; legge 23 dicembre 1999, n. 488, legge 23 dicembre 2000, n. 388, legge 4 aprile 2002, n. 56: classe "C". 84 compresse a rilascio modificato in blister PVC/AL da 30 mg - A.I.C. n. 023404167/M (in base 10) 0QB7N7 (in base 32). Classificazione ai sensi della legge n. 537/1993; legge n. 662/1997 e delibera CIPE 1 febbraio 2001; legge 23 dicembre 1999, n. 488, legge 23 dicembre 2000, n. 388, legge 4 aprile 2002, n. 56: classe "C". Alle confezioni che non vengono commercializzate viene attribuito il numero di A.I.C. come di seguito specificato: 7 compresse a rilascio modificato in blister PVC/AL da 30 mg - A.I.C. n. 023404027/M (in base 10) 0QB7HV (in base 32); 10 compresse a rilascio modificato in blister PVC/AL da 30 mg - A.I.C. n. 023404039/M (in base 10) 0QB7J7 (in base 32); 14 compresse a rilascio modificato in blister PVC/AL da 30 mg - A.I.C. n. 023404041/M (in base 10) 0QB7J9 (in base 32); 20 compresse a rilascio modificato in blister PVC/AL da 30 mg - A.I.C. n. 023404054/M (in base 10) 0QB7JQ (in base 32); 28 compresse a rilascio modificato in blister PVC/AL da 30 mg - A.I.C. n. 023404066/M (in base 10) 0QB7K2 (in base 32); 30 compresse a rilascio modificato in blister PVC/AL da 30 mg - A.I.C. n. 023404078/M (in base 10) 0QB7KG (in base 32); 56 compresse a rilascio modificato in blister PVC/AL da 30 mg - A.I.C. n. 023404080/M (in base 10) 0QB7KJ (in base 32); 90 compresse a rilascio modificato in blister PVC/AL da 30 mg - A.I.C. n. 023404104/M (in base 10) 0QB7L8 (in base 32); 100 compresse a rilascio modificato in blister PVC/AL da 30 mg - A.I.C. n. 023404116/M (in base 10) 0QB7LN (in base 32); 112 compresse a rilascio modificato in blister PVC/AL da 30 mg - A.I.C. n. 023404128/M (in base 10) 0QB7M0 (in base 32); 120 compresse a rilascio modificato in blister PVC/AL da 30 mg - A.I.C. n. 023404130/M (in base 10) 0QB7M2 (in base 32); 180 compresse a rilascio modificato in blister PVC/AL da 30 mg - A.I.C. n. 023404142/M (in base 10) 0QB7MG (in base 32); 500 compresse a rilascio modificato in blister PVC/AL da 30 mg - A.I.C. n. 023404155/M (in base 10) 0QB7MV (in base 32). Forma farmaceutica: compresse a rilascio modificato. Composizione: 1 compressa a rilascio modificato contiene: principio attivo: gliclazide 30 mg; eccipienti: calcio fosfato di basico diidrato, maltodestrina, ipromellosa, magnesio stearato, silice colloidale anidra. Classificazione ai fini della fornitura: da vendersi dietro presentazione di ricetta medica. Indicazioni terapeutiche: diabete non-insulino-dipendente (di tipo 2) nell'adulto, quando le misure dietetiche, l'esercizio fisico e il calo ponderale non siano da soli sufficienti a controllare la glicemia. Produzione controllo e rilascio dei lotti: Les Laboratoires Servier Industrie - 45520 Gidy Francia. Servier (Ireland) Industries Ltd Moneylands Gorey Road Arklow Co Wicklow Irlanda. Confezionamento e controllo in alternativa: T.D. Packaging Ltd Unit 3 Stireling Road South Marston Park Swindon Wiltshire SN3 4TQ UK; Unipack Ltd Hurricane Way Wickford Business Park Shotgate Wickford Essex SS11 8UJ UK; Unipack Ltd Wingates Industrial Park Lancaster Way Westhoughton Bolton BL5 3XX UK. Decorrenza di efficacia del decreto: dalla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.