Gazzetta n. 41 del 19 febbraio 2003 - MINISTERO DELLA SALUTE

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MINISTERO DELLA SALUTE

COMUNICATO

Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano "Advil istant liqui gels"

Estratto decreto AIC/UAC n. 743 del 21 gennaio 2003
Specialita' medicinale: ADVIL ISTANT LIQUI GELS.
Titolare A.I.C.: Whitehall Italia S.p.a., via G. Puccini, n. 3 20121 Milano.
10 capsule molli in blister PVC da 200 mg - A.I.C. n. 035718028/M (in base 10) 11220WD (in base 32);
12 capsule molli in blister PVC da 200 mg - A.I.C. n. 035718030/M (in base 10) 11220WG (in base 32);
24 capsule molli in blister PVC da 200 mg - A.I.C. n. 035718055/M (in base 10) 11220X7 (in base 32).
Classificazione ai sensi della legge n. 537/1993, decreto ministeriale del 5 luglio 1996: classe "C".
Alle confezioni che non vengono commercializzate viene attribuito il numero di A.I.C. come di seguito specificato:
6 capsule molli in blister PVC da 200 mg - A.I.C. n. 035718016/M (in base 10) 11220W0 (in base 32);
20 capsule molli in blister PVC da 200 mg - A.I.C. n. 035718042/M (in base 10) 11220WU (in base 32);
30 capsule molli in blister PVC da 200 mg - A.I.C. n. 035718067/M (in base 10) 11220XM (in base 32);
36 capsule molli in blister PVC da 200 mg - A.I.C. n. 035718079/M (in base 10) 11220XZ (in base 32);
40 capsule molli in blister PVC da 200 mg - A.I.C. n. 035718081/M (in base 10) 11220Y1 (in base 32);
48 capsule molli in blister PVC da 200 mg - A.I.C. n. 035718093/M (in base 10) 11220Y7 (in base 32);
50 capsule molli in blister PVC da 200 mg - A.I.C. n. 035718105/M (in base 10) 11220YT (in base 32);
60 capsule molli in blister PVC da 200 mg - A.I.C. n. 035718117/M (in base 10) 11220Z5 (in base 32);
70 capsule molli in blister PVC da 200 mg - A.I.C. n. 035718129/M (in base 10) 11220ZK (in base 32);
72 capsule molli in blister PVC da 200 mg - A.I.C. n. 035718131/M (in base 10) 11220ZM (in base 32);
80 capsule molli in blister PVC da 200 mg - A.I.C. n. 035718143/M (in base 10) 11220ZZ (in base 32);
90 capsule molli in blister PVC da 200 mg - A.I.C. n. 035718156/M (in base 10) 112210D (in base 32);
96 capsule molli in blister PVC da 200 mg - A.I.C. n. 035718168/M (in base 10) 112210S (in base 32);
100 capsule molli in blister PVC da 200 mg - A.I.C. n. 035718170/M (in base 10) 112210U (in base 32);
6 capsule molli in blister PVC/PVDC da 200 mg - A.I.C. n. 035718182/M (in base 10) 1122116 (in base 32);
10 capsule molli in blister PVC/PVDC da 200 mg - A.I.C. n. 035718194/M (in base 10) 112211L (in base 32);
12 capsule molli in blister PVC/PVDC da 200 mg - A.I.C. n. 035718206/M (in base 10) 112211Y (in base 32);
20 capsule molli in blister PVC/PVDC da 200 mg - A.I.C. n. 035718218/M (in base 10) 112212B (in base 32);
24 capsule molli in blister PVC/PVDC da 200 mg - A.I.C. n. 035718220/M (in base 10) 112212D (in base 32);
30 capsule molli in blister PVC/PVDC da 200 mg - A.I.C. n. 035718232/M (in base 10) 112212S (in base 32);
36 capsule molli in blister PVC/PVDC da 200 mg - A.I.C. n. 035718244/M (in base 10) 1122134 (in base 32);
40 capsule molli in blister PVC/PVDC da 200 mg - A.I.C. n. 035718257/M (in base 10) 112213K (in base 32);
48 capsule molli in blister PVC/PVDC da 200 mg - A.I.C. n. 035718269/M (in base 10) 112213X (in base 32);
50 capsule molli in blister PVC/PVDC da 200 mg - A.I.C. n. 035718271/M (in base 10) 112213Z (in base 32);
60 capsule molli in blister PVC/PVDC da 200 mg - A.I.C. n. 035718283/M (in base 10) 112214C (in base 32);
70 capsule molli in blister PVC/PVDC da 200 mg - A.I.C. n. 035718295/M (in base 10) 112214R (in base 32);
72 capsule molli in blister PVC/PVDC da 200 mg - A.I.C. n. 035718307/M (in base 10) 1122153 (in base 32);
80 capsule molli in blister PVC/PVDC da 200 mg - A.I.C. n. 035718319/M (in base 10) 112215H (in base 32);
90 capsule molli in blister PVC/PVDC da 200 mg - A.I.C. n. 035718321/M (in base 10) 112215K (in base 32);
96 capsule molli in blister PVC/PVDC da 200 mg - A.I.C. n. 035718333/M (in base 10) 112215X (in base 32);
100 capsule molli in blister PVC/PVDC da 200 mg - A.I.C. n. 035718345/M (in base 10) 1122169 (in base 32).
Forma farmaceutica: capsule molli.
Composizione: 1 capsula molle contiene:
principio attivo: ibuprofene 200 mg;
eccipienti: macrogol 600, idrossido di potassio, sorbitolo, sorbitano, mannitolo, gelatina, giallo crinolina (E104), blu patent (E131), acqua per purificata, inchiostro bianco, opacode, (in caso di tecnica di stampa a nastro la composizione di inchiostro bianco opacode e': biossido di titanio (E171) propilenglicole, acetato di polivinile ftalato, macrogol 400. In caso di tecnica di stampa Markem, la composizione di inchiostro bianco opacode e': biossido di titanio (E171), gomma lacca, lecitina di soia, simeticone).
Classificazione ai fini della fornitura: medicinale di automedicazione.
Produzione: RP Scherer Ltd (UK).
Confezionamento controllo: Wyeth Lederle S.p.a. Aprilia - (Latina).
Indicazioni terapeutiche: trattamento del dolore lieve o moderato, quale mal di testa, mal di denti, dolori mestruali, mal di schiena dolori reumatici e muscolari, stati febbrili e trattamento sintomatico del raffreddore e dell'influenza.
Decorrenza di efficacia del decreto: dalla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.