Gazzetta n. 41 del 19 febbraio 2003 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SALUTE ORDINANZA 28 gennaio 2003 Sospensione sul territorio nazionale delle sperimentazioni con prodotti per terapia genica che prevedono l'impiego di vettori retrovirali. IL MINISTRO DELLA SALUTE Visto l'art. 32 della legge 23 dicembre 1978, n. 833; Visto l'art. 117 del decreto legislativo 31 marzo 1998, n. 112; Visto il decreto legislativo 29 maggio 1991, n. 178, e successive modificazioni; Visto il decreto ministeriale 18 marzo 1998; Visto il decreto del Presidente della Repubblica 20 gennaio 2001, n. 70; Visto il decreto del Presidente della Repubblica 21 settembre 2001, n. 439; Visto il regolamento CEE n. 2309/93 del Consiglio europeo del 22 luglio 1993; Vista l'ordinanza contingibile ed urgente relativa alla terapia genica del Ministro della salute del 10 ottobre 2002, pubblicata nella Gazzetta Ufficiale dell'11 novembre 2002, n. 264; Considerato che non e' stato ancora possibile conoscere le cause del caso di reazione avversa grave, registrata in una sperimentazione clinica in corso all'estero, che ha portato all'emanazione della citata ordinanza del Ministro della salute del 10 ottobre 2002; Considerato che nella stessa sperimentazione clinica e' stato registrato un secondo caso di reazione avversa; Considerata, quindi, la necessita' di un ulteriore approfondimento della valutazione del rischio dei prodotti per terapia genica che prevedono l'impiego di vettori retrovirali; Ritenuto, pertanto, che permangono le motivazioni per mantenere la sospensione sul territorio nazionale delle sperimentazioni cliniche che prevedono l'impiego di vettori retrovirali; Ordina: Art. 1. 1. Le disposizioni dell'ordinanza del Ministro della salute del 10 ottobre 2002 sono prorogate al 31 maggio 2003. La presente ordinanza viene inviata agli organi di controllo per la registrazione ed entra in vigore il giorno successivo della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. Roma, 28 gennaio 2003 Il Ministro: Sirchia Registrato alla Corte dei conti il 5 febbraio 2003 Ufficio di controllo preventivo sui Ministeri dei servizi alla persona e dei beni culturali, registro n. 1 Salute, foglio n. 68