Gazzetta n. 42 del 20 febbraio 2003 (vai al sommario)
MINISTERO DELLA SALUTE
COMUNICATO
Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano "Damide"

Estratto decreto n. 618 del 23 dicembre 2002

E' autorizzata la conversione del medicinale DAMIDE della societa' Errekappa Euroterapici S.p.a., con sede in via Ciro Menotti, 1/A, (Milano), codice fiscale n. 09674060158, a "medicinale generico", con conseguente variazione della denominazione in INDAPAMIDE nelle confezioni:
"2,5 mg compresse rivestite" 20 compresse - A.I.C. n. 025154016/G
"2,5 mg compresse rivestite" 30 compresse - A.I.C. n. 025154028/G
"2,5 mg compresse rivestite" 50 compresse - A.I.C. n. 025154030/G
Classificazione ai sensi dell'art. 3, comma 10, della legge n. 537/1993.
Per le confezioni "2,5 mg compresse rivestite" 20 compresse - A.I.C. n. 025154016/G e "2,5 mg compresse rivestite" 30 compresse - A.I.C. n. 025154028/G, resta confermata la classificazione ed il prezzo gia' autorizzati.
Per la confezione "2,5 mg compresse rivestite" 50 compresse A.I.C. n. 025154030/G:
classe: "A" ai sensi dell'art. 7, comma 1, della legge 16 novembre 2001, n. 405 come modificato dall'art. 9, comma 5, della legge 8 agosto 2002, n. 178;
prezzo: determinato ai sensi dell'art. 36, comma 9, della legge 27 dicembre 1997, n. 449 e dell'art. 10, comma 4, della legge 23 dicembre 1998, n. 448.
I lotti del medicinale Damide, prodotti a nome del vecchio titolare e contraddistinti dai vecchi codici di A.I.C. numeri (025154016-028-030), non possono piu' essere dispensati al pubblico a partire dal centottantunesimo giorno successivo alla data di pubblicazione del presente decreto nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
Il presente decreto ha effetto dal giorno della pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
 
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