Gazzetta n. 45 del 24 febbraio 2003 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SALUTE COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano "Saizen" Estratto provvedimento UPC/II/1344 del 30 gennaio 2003 Specialita' medicinale: SAIZEN. Confezioni: A.I.C. n. 026863100/M - 1 flaconcino polv. 8 mg + 1 cartuccia solv. inseriti in un dispositivo per la ricostruzione; A.I.C. n. 026863112/M - 5 flaconcini polv. 8 mg + 5 cartucce solv. inseriti in un dispositivo per la ricostruzione. Titolare A.I.C.: Industria farmaceutica Serono S.p.a. Numero procedura mutuo riconoscimento: IT/H/0025/006/ W038. Tipo di modifica: modifica stampati. Modifica apportata: modifica del riassunto delle caratteristiche del prodotto nelle sezioni 6.4 e 6.6 per l' uso alternativo dell'autoiniettore senza ago cool-click. I lotti gia' prodotti, possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza ed efficacia del provvedimento: dalla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.