Gazzetta n. 45 del 24 febbraio 2003 - MINISTERO DELLA SALUTE

Gazzetta n. 45 del 24 febbraio 2003 (vai al sommario)

MINISTERO DELLA SALUTE

COMUNICATO

Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio di alcune confezioni della specialita' medicinale per uso umano "Chirocaine".

Estratto provvedimento UPC/II/1345 del 30 gennaio 2003
Specialita' Medicinale: CHIROCAINE.
Confezioni:
A.I.C. n. 034769075/M - 10 ml 5 fiale in pp da 2,5 mg/ml;
A.I.C. n. 034769087/M - 10 ml 10 fiale in pp da 2,5 mg/ml;
A.I.C. n. 034769099/M - 10 ml 20 fiale in pp da 2,5 mg/ml;
A.I.C. n. 034769101/M - 10 ml 5 fiale in pp sterile da 2,5 mg/ml;
A.I.C. n. 034769113/M - 10 ml 10 fiale in pp sterile da 2,5 mg/ml;
A.I.C. n. 034769125/M - 10 ml 20 fiale in pp sterile da 2,5 mg/ml;
A.I.C. n. 034769190/M - 10 ml 5 fiale in pp da 5 mg/ml;
A.I.C. n. 034769202/M - 10 ml 10 fiale in pp da 5 mg/ml;
A.I.C. n. 034769214/M - 10 ml 20 fiale in pp da 5 mg/ml;
A.I.C. n. 034769226/M - 10 ml 5 fiale in pp sterile da 5 mg/ml;
A.I.C. n. 034769238/M - 10 ml 10 fiale in pp sterile da 5 mg/ml;
A.I.C. n. 034769240/M - 10 ml 20 fiale in pp sterile da 5 mg/ml;
A.I.C. n. 034769315/M - 10 ml 5 fiale in pp da 7,5 mg/ml;
A.I.C. n. 034769327/M - 10 ml 10 fiale in pp da 7,5 mg/ml;
A.I.C. n. 034769339/M - 10 ml 20 fiale in pp da 7,5 mg/ml;
A.I.C. n. 034769341/M - 10 ml 5 fiale in pp sterile da 7,5 mg/ml;
A.I.C. n. 034769354/M - 10 ml 10 fiale in pp sterile da 7,5 mg/ml;
A.I.C. n. 034769366/M - 10 ml 20 fiale in pp sterile da 7,5 mg/ml.
Titolare A.I.C.: Abbott S.p.a.
Numero procedura mutuo riconoscimento: SE/H/0183/ 001-003/W003.
Tipo di modifica: aggiunta siti di produzione.
Modifica apportata: sito di produzione addizionale per le fiale in polipropilene (Nycomed Pharma AS - Elverum - Norvegia) ed ulteriore sito (Abbott S.p.a. - Campoverde di Aprilia - Latina - Italia) per il confezionamento e la sterilizzazione finale del rivestimento tipo blister.
I lotti gia' prodotti, possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta.
Decorrenza ed efficacia del provvedimento: dalla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.