Gazzetta n. 45 del 24 febbraio 2003 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SALUTE COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano "Sporanox" Estratto provvedimento UPC/II/1339 del 30 gennaio 2003 Specialita' medicinale: SPORANOX. Confezioni: A.I.C. n. 027808029/M - 150 ml soluzione orale 10 mg/ml. Titolare A.I.C.: Janssen Cilag S.p.a. Numero procedura mutuo riconoscimento: UK/H/0158/001/W008. Tipo di modifica: modifica stampati. Modifica apportata: aggiornamento delle sezioni 4.4 speciali avvertenze e precauzioni per l'uso e - 4.8 effetti indesiderati del RCP. I lotti gia' prodotti non possono essere dispensati al pubblico a partire dal centoventesimo giorno successivo alla data di pubblicazione del presente provvedimento. Decorrenza ed efficacia del provvedimento: dalla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.