Gazzetta n. 45 del 24 febbraio 2003 (vai al sommario) |
MINISTERO DELLA SALUTE |
COMUNICATO |
Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano "Triasporin" |
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Estratto provvedimento UPC/II/1338 del 30 gennaio 2003 Specialita' medicinale: TRIASPORIN. Confezioni: A.I.C. n. 027814021 - 150 ml soluzione orale 10 mg/ml. Titolare A.I.C.: Italfarmaco S.p.a. Numero procedura mutuo riconoscimento: UK/H/0158/001/ W008. Tipo di modifica: modifica stampati. Modifica apportata: includere informazioni riguardo l'epatotossicita' con modifiche alla sezione 4.4 e 4.8 del riassunto delle caratteristiche del prodotto. I lotti gia' prodotti non possono essere dispensati al pubblico a partire dal centoventesimo giorno successivo alla data di pubblicazione del presente provvedimento. Decorrenza ed efficacia del provvedimento: dalla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. |
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