Gazzetta n. 46 del 25 febbraio 2003 (vai al sommario)
MINISTERO DELLA SALUTE
COMUNICATO
Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio di alcune confezioni della specialita' medicinale per uso umano "Tetravac".

Estratto provvedimento UPC/II/1308 del 9 dicembre 2002

Specialita' medicinale: TETRAVAC.
Confezioni:
A.I.C. n. 034127011/M - 1 siringa preriempita monodose sospensione 0,5 ml con ago;
A.I.C. n. 034127023/M - 10 siringhe preriempite monodose sospensione 0,5 ml con ago;
A.I.C. n. 034127035/M - 1 siringa preriempita monodose sospensione 0,5 ml senza ago;
A.I.C. n. 034127047/M - 10 siringhe preriempite monodose sospensione 0,5 ml senza ago.
Titolare A.I.C.: Aventis Pasteur MSD S.n.c.
Numero procedura mutuo riconoscimento: SE/H/0154/001/W015.
Tipo di modifica: modifica stampati.
Modifica apportata: modifica al riassunto delle caratteristiche del prodotto in seguito al periodic safety update report (1 febbraio 2000 - 13 novembre 2001).
I lotti gia' prodotti, possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta.
Decorrenza ed efficacia del provvedimento: dalla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
 
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