Gazzetta n. 46 del 25 febbraio 2003 (vai al sommario)
MINISTERO DELLA SALUTE
COMUNICATO
Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano "Ethyol"

Estratto provvedimento UPC/II/1340 del 30 gennaio 2003

Specialita' medicinale: ETHYOL.
Confezioni:
A.I.C. n. 030725016/M - 3 flaconi 500 mg;
A.I.C. n. 030725028/M - liofilizzato per uso iniettabile 5 flaconi 375 mg.
Titolare A.I.C.: Medimmune Oncology.
Numero procedura mutuo riconoscimento: FR/H/0038/001/W011.
Tipo di modifica: modifica stampati.
Modifica apportata: modifica al riassunto delle caratteristiche del prodotto nelle sezioni 4.4 e 4.8.
I lotti gia' prodotti non possono essere dispensati al pubblico a partire dal centoventesimo giorno successivo alla data di pubblicazione del presente provvedimento.
Decorrenza ed efficacia del provvedimento: dalla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
 
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