Estratto provvedimento UPC/II/1343 del 30 gennaio 2003
Specialita' medicinale: TYPHERIX. Confezioni: A.I.C. n. 034461018/M - soluzione iniettabile 1 siringa preriempita 1 dose (0,5 ml); A.I.C. n. 034461020/M - soluzione iniettabile 10 siringhe preriempite 1 dose (0,5 ml); A.I.C. n. 034461032/M - soluzione iniettabile 50 siringhe preriempite 1 dose (0,5 ml); A.I.C. n. 034461044/M - soluzione iniettabile 100 siringhe preriempite 1 dose (0,5 ml). Titolare A.I.C.: GlaxoSmithKline S.p.a. Numero procedura mutuo riconoscimento: UK/H/0289/001/W004. Tipo di modifica: modifica stampati. Modifica apportata: modifica degli stampati a seguito dei dati di farmacovigilanza post-marketing, della somministrazione del prodotto finito ed aggiornamento delle linee guida. I lotti gia' prodotti non possono essere dispensati al pubblico a partire dal centoventesimo giorno successivo alla data di pubblicazione del presente provvedimento. Decorrenza ed efficacia del provvedimento: dalla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. |