Gazzetta n. 46 del 25 febbraio 2003 (vai al sommario)
MINISTERO DELLA SALUTE
COMUNICATO
Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano "Typherix"

Estratto provvedimento UPC/II/1343 del 30 gennaio 2003

Specialita' medicinale: TYPHERIX.
Confezioni:
A.I.C. n. 034461018/M - soluzione iniettabile 1 siringa preriempita 1 dose (0,5 ml);
A.I.C. n. 034461020/M - soluzione iniettabile 10 siringhe preriempite 1 dose (0,5 ml);
A.I.C. n. 034461032/M - soluzione iniettabile 50 siringhe preriempite 1 dose (0,5 ml);
A.I.C. n. 034461044/M - soluzione iniettabile 100 siringhe preriempite 1 dose (0,5 ml).
Titolare A.I.C.: GlaxoSmithKline S.p.a.
Numero procedura mutuo riconoscimento: UK/H/0289/001/W004.
Tipo di modifica: modifica stampati.
Modifica apportata: modifica degli stampati a seguito dei dati di farmacovigilanza post-marketing, della somministrazione del prodotto finito ed aggiornamento delle linee guida.
I lotti gia' prodotti non possono essere dispensati al pubblico a partire dal centoventesimo giorno successivo alla data di pubblicazione del presente provvedimento.
Decorrenza ed efficacia del provvedimento: dalla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
 
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