IL DIRIGENTE Dell'ufficio autorizzazioni alla produzione - revoche - import-export - sistema d'allerta della Direzione generale della valutazione dei medicinali e della farmacovigilanza
Visto l'art. 19 del decreto legislativo del 29 maggio 1991, n. 178 e successive modificazioni ed integrazioni; Visto il decreto legislativo del 3 febbraio 1993, n. 29 e successive modificazioni ed integrazioni; Visto il decreto con il quale e' stata rilasciata l'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinali indicata nella parte dispositiva del decreto; Visto il decreto n. 800.5/S.44/97M.1014/D58 del 15 ottobre 2002, pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana - serie generale - n. 258 del 4 novembre 2002, relativo alla sospensione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale "Ataclor" nelle forme e confezioni: "500 mg capsule rigide" 8 capsule-A.I.C. n. 034687018; "250 mg/5 ml granulato per sospensione orale" flacone da 100 ml - A.I.C. n.034687020 della ditta Laboratorio farmaceutico CT S.r.l.; Considerato che nel suddetto decreto la denominazione della specialita' medicinale e' errata; Decreta: A rettifica del decreto n. 800.5/S.44/97M.1014/D58 del 15 ottobre 2002, pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana - serie generale - n. 258 del 4 novembre 2002 la denominazione della specialita' medicinale e' modificata: da ATACLOR a ALTACLOR. Il presente decreto sara' pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. Roma, 11 febbraio 2003 Il dirigente: Guarino |