Gazzetta n. 49 del 2003-02-28 MINISTERO DELLA SALUTE COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso veterinario "Baytril soluzione iniettabile 5%". Estratto provvedimento n. 29 del 7 febbraio 2003 Specialita' medicinale per uso veterinario BAYTRIL soluzione iniettabile 5% per cani e gatti nella confezione flacone da 50 ml - A.I.C. n. 100155023 Titolare A.I.C.: Bayer S.p.a., con sede legale e domicilio fiscale in Milano - viale Certosa n. 130 - codice fiscale n. 05849130157. Oggetto: Richiesta di modifica stampati. E' autorizzata la modifica degli stampati del medicinale veterinario indicato in oggetto comprendente: la modifica del foglio illustrativo, modificato nei capitoli "Effetti indesiderati" e "Ulteriori informazioni - Tollerabilita'"; la modifica del sommario delle caratteristiche del prodotto, modificato ai punti 4 "Proprieta' farmacologiche - Tollerabilita'", 5.3 "Effetti indesiderati" e 5.9 "Avvertenze speciali per ciascuna specie animale target". L'adeguamento degli stampati delle confezioni gia' in commercio deve avvenire entro sessanta giorni dall'entrata in vigore del presente provvedimento. Decorrenza ed efficacia del provvedimento dal giorno della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana