Gazzetta n. 49 del 2003-02-28 MINISTERO DELLA SALUTE COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano "Vivotif Berna" Estratto provvedimento A.I.C. n. 64 del 18 febbraio 2003 Medicinale: VIVOTIF BERNA. Titolare A.I.C.: Istituto Sieroterapico Berna S.r.l., con sede legale e domicilio fiscale in Como, via Bellinzona, 39, c.a.p. 22100, Italia - codice fiscale n. 00190430132. Variazione A.I.C.: Riduzione del periodo di validita', adeguamento agli standard terms. L'autorizzazione all'immissione in commercio e' modificata come di seguito indicata: si autorizza la riduzione del periodo di validita' da 18 a 12 mesi, relativamente alle confezioni sottoelencate: A.I.C. n. 025219041 - "2.000 milioni capsule" blister 3 capsule; A.I.C. n. 025219054 - "2.000 milioni capsule" 50 blister da 3 capsule (sospesa); A.I.C. n. 025219066 - "200 mg capsule gastroresistenti" 1 blister da 4 capsule. Sono, inoltre, autorizzate le modifiche della denominazione delle confezioni, gia' registrate, di seguito indicate: A.I.C. n. 025219041 - "2.000 milioni capsule" blister 3 capsule; A.I.C. n. 025219054 - "2.000 milioni capsule" 50 blister da 3 capsule (sospesa); A.I.C. n. 025219066 - "200 mg capsule gastroresistenti" 1 blister da 4 capsule. Il presente provvedimento ha effetto dal giorno della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. Per la confezione "2.000 milioni capsule" 50 blister da 3 capsule (A.I.C. n. 025219054), sospesa per mancata commercializzazione, l'efficacia del presente provvedimento decorrera' dalla data di entrata in vigore del decreto di revoca della sospensione.