Gazzetta n. 53 del 5 marzo 2003 (vai al sommario)
MINISTERO DELLA SALUTE
COMUNICATO
Comunicato relativo al decreto 20 dicembre 2002, recante l'elenco dei medicinali rimborsabili dal Servizio sanitario nazionale ai sensi del decreto del Ministro della salute 27 settembre 2002.

Al fine di uniformare la procedura prevista all'art. 2, comma 2 e comma 4 di cui al decreto 20 dicembre 2002, pubblicato nel supplemento ordinario alla Gazzetta Ufficiale n. 4 del 7 gennaio 2003 - serie generale - si invitano le aziende titolari delle autorizzazioni all'immissione in commercio dei prodotti autorizzati con procedura nazionale e comunitaria (centralizzata e di mutuo riconoscimento) non presenti nel PFN in quanto non commercializzati, con esclusione di quelli classificati in classe H, a comunicare la proposta di prezzo al Ministero dell'economia e delle finanze servizio centrale segreteria Cipe, ufficio sorveglianza farmaci e al Ministero della salute - Direzione generale della valutazione dei medicinali e della farmacovigilanza - Ufficio XI, specificando il criterio e il metodo adottato nella formulazione del prezzo proposto (prezzo medio europeo, cut-off, spalmatura, riduzione del 7%, riduzione del 2%, eventuale esclusione della riduzione).
Contestualmente devono essere forniti gli elementi di seguito indicati:

AIC P.A. Specialita' Confezione Prezzo pubblicato in precedenza G.U. n. e data Prezzo proposto Data commercializ. Criterio determinazione prezzo

Qualora il CIPE riscontri delle inesattezze nel calcolo del prezzo proposto provvede a darne comunicazione all'impresa.
Trascorsi venti giorni dalla data di ricevimento degli elementi richiesti, la proposta si intende accettata.
Le aziende titolari sono tenute alla pubblicazione del prezzo delle specialita' medicinali autorizzate sia con procedura nazionale che comunitaria (centralizzata e di mutuo riconoscimento) sulla parte seconda della Gazzetta Ufficiale.
Il prezzo cosi' definito entra in vigore il giorno successivo alla data di pubblicazione.
 
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