Gazzetta n. 55 del 7 marzo 2003 (vai al sommario)
MINISTERO DELLA SALUTE
COMUNICATO
Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio di alcune confezioni della specialita' medicinale per uso umano "Nebicina".

Estratto decreto n. 28 del 10 febbraio 2003
La titolarita' delle autorizzazioni all'immissione in commercio del sotto elencato medicinale fino ad ora registrato a nome della societa' Eli Lilly Italia S.p.a., con sede in via Gramsci n. 731/733, Sesto Fiorentino, Firenze, con codice fiscale n. 00426150488.
Medicinale: NEBICINA.
Confezione A.I.C.:
A.I.C. n. 023189018 - IM IV 1 flac. 100 mg 2 ml;
A.I.C. n. 023189032 - IM IV 1 flac. 40 mg l ml;
A.I.C. n. 023189044 - IM IV 1 flac. 20 mg 2 ml;
A.I.C. n. 023189057 - IM IV 1 flac. 150 mg 2 ml.
E' ora trasferita alla societa': Teofarma S.r.l., con sede in via Fratelli Cervi, 8, Valle Salimbene, Pavia, con codice fiscale n. 01423300183.
Officina di produzione, confezionamento e controllo.
E' autorizzata la modifica della produzione completa da Lilly France S.A., con sede in Rue du Colonel Lilly, Fegersheim (Francia) e Eli Lilly Italia S.p.a., con sede in via Gramsci n. 731/733, Sesto Fiorentino (Firenze) a Lisapharma S.p.a., con sede in via Licinio, 11, Erba (Milano).
E', inoltre, autorizzata la modifica della denominazione delle confezioni come di seguito indicate:
Confezione:
A.I.C. n. da 023189018 - IM IV 1 flac. 100 mg 2 ml a "100 mg/2 ml soluzione iniettabile" flacone da 2 ml;
A.I.C. n. da 023189032 - IM IV 1 flac. 40 mg 1 ml a "40 mg/ml soluzione iniettabile" flacone da 1 ml;
A.I.C. n. da 023189044 - IM IV 1 flac. 20 mg 2 ml a "20 mg/2 ml soluzione iniettabile" flacone da 2 ml;
A.I.C. n. da 023189057 - IM IV 1 flac. 150 mg 2 ml a "150 mg/2 ml soluzione iniettabile" flacone da 2 ml.
I lotti del medicinale prodotti a nome del vecchio titolare non possono piu' essere dispensati al pubblico a partire dal centottantunesimo giorno successivo alla data di pubblicazione del presente decreto nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
Il presente decreto ha effetto dal giorno della pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
 
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