Gazzetta n. 55 del 7 marzo 2003 (vai al sommario)
MINISTERO DELLA SALUTE
COMUNICATO
Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano "Betabiotic Esseti"

Estratto decreto n. 23 del 10 febbraio 2003
La titolarita' delle autorizzazioni all'immissione in commercio del sotto elencato medicinale fino ad ora registrato a nome della societa' Esseti Farmaceutici S.p.a., con sede in via dei Mille, 40, Napoli, con codice fiscale n. 01172090639.
Medicinale: "BETABIOTIC ESSETI".
Confezione:
A.I.C. n. 028455018 - "500" 12 capsule 500 mg;
A.I.C. n. 028455020 - "1000" 12 compresse 1 g;
A.I.C. n. 028455032 - "1000" 1 flac. Liof 1000 mg + 1 fiala 4 ml.
E' ora trasferita alla societa': Benedetti S.p.a., con sede in vicolo De' Bacchettoni n. 3, Pistoia, con codice fiscale n. 00761810506.
Con contestuale variazione della denominazione in: "BETABIOTIC".
E' inoltre, autorizzata la modifica della denominazione delle confezioni come di seguito indicate:
Confezione:
A.I.C. n. 028455018 - da "500" 12 capsule 500 mg a "500 mg capsule rigide" 12 capsule;
A.I.C. n. 028455020 - da "1000" 12 compresse 1 g a "1000 mg compresse" 12 compresse;
A.I.C. n. 028455032 - da "1000" 1 flac. liof 1000 mg + 1 fiala 4 ml a "1000 mg/194 ml polvere e solvente per soluzione iniettabile per uso intramuscolare" l flacone + l fiala solvente da 4 ml.
I lotti del medicinale prodotti a nome del vecchio titolare non possono piu' essere dispensati al pubblico a partire dal centottantunesimo giorno successivo alla data di pubblicazione del presente decreto nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
Il presente decreto ha effetto dal giorno della pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
 
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