Si comunica a tutte le aziende produttrici interessate che nella seduta dell'8 e 9 ottobre 2002, la Commissione unica del farmaco ha fatto propria la decisionc dell'FDA secondo cui le sospensioni e le soluzioni acquose per uso inalatorio devono essere sterili, stabilendo che tutte le aziende produttrici si adeguino alla procedura di fabbricazione in sterilita', evitando la successiva aggiunta di sterilizzante. Per quanto attiene ai medicinali autorizzati o gia' in commercio, la CUF ha disposto che le aziende produttrici dovranno adeguarsi entro un tempo massimo di due anni. Tanto si comunica restando a disposizione per eventuali chiarimenti. |