Gazzetta n. 60 del 13 marzo 2003 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SALUTE COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano "Viaspan" Estratto del decreto A.I.C./UAC N. 747 dell'11 febbraio 2003 Specialita' medicinale VIASPAN. Titolare A.I.C.: Bristol Myers Squibb S.r.l. via del Murillo Km 2,8 - 04010 Sermoneta (Latina). Confezioni autorizzate, numeri A.I.C. e classificazione ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge n. 537/1993 delibera CIPE 1 febbraio 2001: soluzione per conservazione organi 6 sacche in PVC da 1 litro - A.I.C. n. 035300019/M (in base 10) 11P8PM (in base 32). Classe "C". Forma farmaceutica: soluzione per la conservazione di organi. Composizione: 1 litro di soluzione per la conservazione di organi contiene: Poli (0-2-idrossietil) amido (50,0 g/l); 0,40-0,50 MS l (Pentafrazione); Acido lattobionico (come lattone) 35,83 g/l) 105 mmol/l; Potassio idrossido 56% (14,5 g/l) 100 mmol/l; Sodio idrossido 40% (3,679 g/l) 27 mmol/l; Adenosina (1,34 g/l) 5 mmol/l; Allopurinolo (0,136 g/l) l mmol/l; Potassio fosfato monobasico (3,4 g/l) 25 mmol/l; Magnesio solfato x 7H2O (1,23 g/l) 5 mmol/l; Raffinosio x 5 H2O 17,83 g/l) 30 mmol/l; Glutatione (0,922 g/l) 3 mmol/l; eccipienti: sodio idrossido 20% (regolatore di pH), acido cloridrico 14,6% (regolatore di pH), acqua per preparazioni iniettabili. Classificazione ai fini della fornitura: uso riservato agli ospedali e case di cura. Vietata la vendita al pubblico. Produzione: N.P.B.I. International BV - Runde ZZ 41, 7881 HM Emmer Compascuum Olanda. Controllo: Bristol Myers Squibb GmbH Donaustaufer strasse 378 D-93055 Regensburg Germania. Indicazioni terapeutche: soluzione per la conservazione di rene, fegato e pancreas. Non per perfusione meccanica continua. Decorrenza di efficacia del decreto: dalla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.