IL DIRIGENTE DELL'UFFICIO AUTORIZZAZIONI ALLA PRODUZIONE - REVOCHE - IMPORT-EXPORT - SISTEMA D'ALLERTA DELLA DIREZIONE GENERALE DELLA VALUTAZIONE DEI MEDICINALI E DELLA FARMACOVIGILANZA Visto l'art. 19 del decreto legislativo 29 maggio 1991, n. 178, come sostituito dall'art. 1, lettera h), comma 2, del decreto legislativo 18 febbraio 1997, n. 44, modificato e integrato dall'art. 29, commi 12 e 13, della legge 23 dicembre 1999, n. 488; Visto il decreto legislativo 3 febbraio 1993, n. 29, e successive integrazioni e modificazioni; Preso atto che le specialita' medicinali, indicate nella parte dispositiva del presente decreto, risultano autorizzate da questa amministrazione all'immissione in commercio; Viste le comunicazioni del 19 dicembre 2002 della Valeas industria chimica e farmaceutica S.p.a.; Decreta: L'autorizzazione all'immissione in commercio delle sottoelencate specialita' medicinali, di cui e' titolare la ditta Valeas industria chimica e farmaceutica S.p.a., e' sospesa ai sensi dell'art. 19, comma 2, del decreto legislativo 29 maggio 1991, n. 178, e successive integrazioni e modificazioni. Specialita' medicinale: RINOJET VALEAS: sf aerosol dosato 200 spruzzi - A.I.C. n. 021990 039; aerosol dosato 200 spruzzi - A.I.C. n. 021990 041. Specialita' medicinale: BRONCOVALEAS: 25 compresse 2 mg - A.I.C. n. 022991 133. Specialita' medicinale: VATRAN: "10 mg soluzione iniettabile" 3 fiale 2 ml - A.I.C. n. 020706 077; "20 mg soluzione iniettabile" 3 fiale 2,5 ml - A.I.C. n. 020706 103. Il presente decreto sara' pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana e notificato in via amministrativa alla ditta interessata. Roma, 17 febbraio 2003 Il dirigente: Guarino |