Gazzetta n. 61 del 14 marzo 2003 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SALUTE COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano "Subutex" Estratto provvedimento A.I.C. n. 67 del 18 febbraio 2003 Medicinale: SUBUTEX. Titolare A.I.C.: Reckitt Benckiser Healthcare Limited, con sede legale e domicilio fiscale in HU8 7DS Hull (UK), Dansom Lane, Gran Bretagna. Variazione A.I.C.: riduzione del periodo di validita'. L'autorizzazione all'immissione in commercio e' modificata come di seguito indicata. Si autorizza la riduzione del periodo di validita' da 36 a 12 mesi, relativamente alle confezioni sottoelencate: A.I.C. n. 033791017 - "0,4 mg compresse sublinguali" 7 compresse sublinguali (sospesa); A.I.C. n. 033791029 - "2 mg compresse sublinguali" 7 compresse sublinguali; A.I.C. n. 033791031 - "8 mg compresse sublinguali" 7 compresse sublinguali. I lotti gia' prodotti distribuiti possono essere dispensati al pubblico fino al centottantesimo giorno successivo alla data di notifica del presente provvedimento. Il presente provvedimento ha effetto dal giorno della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. Per la confezione "0,4 mg compresse sublinguali" 7 compresse sublinguali (A.I.C. n. 033791017), sospesa per mancata commercializzazione, l'efficacia del presente provvedimento decorrera' dalla data di entrata in vigore del decreto di revoca della sospensione.