Gazzetta n. 61 del 14 marzo 2003 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SALUTE DECRETO 3 marzo 2003 Riclassificazione di alcune confezioni della specialita' medicinale "Daparox". (Decreto UAC/C/n. 175/2003). IL DIRIGENTE GENERALE della valutazione dei medicinali e la farmacovigilanza Visto il decreto legislativo 30 giugno 1993, n. 266, con particolare riferimento all'art. 7; Visto il proprio decreto A.I.C./UAC 720 dell'8 agosto 2002 con il quale la specialita' medicinale "Daparox" e' stata classificata come segue: 14 compresse rivestite con film in blister PVC/PE/PVDC/AL da 20 mg; A.I.C. n. 035444025/M (in base 10), 11TP9T (in base 32); classe "A"; 7,99 euro (prezzo ex-factory, IVA esclusa); 13,17 euro (prezzo al pubblico IVA inclusa); 14 compresse rivestite con film in blister AL/AL da 20 mg; A.I.C. n. 035444076/M (in base 10), 11TPCD (in base 32); classe "A"; 7,99 euro (prezzo ex-factory, IVA esclusa); 13,17 euro (prezzo al pubblico IVA inclusa); 28 compresse rivestite con film in blister PVC/PE/PVDC/AL da 20 mg; A.I.C. n. 035444037/M (in base 10), 11TPB5 (in base 32); classe "A"; 15,98 euro (prezzo ex-factory, IVA esclusa); 26,39 euro (prezzo al pubblico IVA inclusa); 60 compresse rivestite con film in blister AL/AL da 20 mg; A.I.C. n. 035444102/M (in base 10), 11TPD6 (in base 32); classe "A"; 34,26 euro (prezzo ex-factory, IVA esclusa); 56,55 euro (prezzo al pubblico IVA inclusa); 60 compresse rivestite con film in blister PVC/PE/PVDC/AL da 20 mg; A.I.C. n. 035444052/M (in base 10), 11TPBN (in base 32); classe "A"; 34,26 euro (prezzo ex-factory, IVA esclusa); 56,55 euro (prezzo al pubblico IVA inclusa); 28 compresse rivestite con film in blister AL/AL da 20 mg; A.I.C. n. 035444088/M (in base 10), 11TPCS (in base 32); classe "A"; 15,98 euro (prezzo ex-factory, IVA esclusa); 26,39 euro (prezzo al pubblico IVA inclusa). Titolare: Synthon BV; Visto il verbale della Commissione unica del farmaco con il quale nell'ambito dell'esame di tutte le specialita' a base di paroxetina, nella seduta del 14 gennaio 2003 ha deciso di classificare in classe "C" la specialita' medicinale "Daparox" nelle confezioni 60 e 14 compresse da 20 mg in quanto non essenziali per il Servizio sanitario nazionale, anche al fine di evitare discriminazioni con altre confezioni presenti sul mercato; Vista la nota del 6 febbraio 2003 con la quale e' stato comunicato alla ditta la decisione della Commissione unica del farmaco del 14 gennaio 2003; Visto l'art. 8 della legge 24 dicembre 1993, n. 537; Decreta: Art. 1. La specialita' medicinale DAPAROX nelle confezioni indicate e' riclassificata come segue: 14 compresse rivestite con film in blister PVC/PE/PVDC/AL da 20 mg; A.I.C. n. 035444025/M (in base 10), 11TP9T (in base 32); classe "C"; 14 compresse rivestite con film in blister AL/AL da 20 mg; A.I.C. n. 035444076/M (in base 10), 11TPCD (in base 32); classe "C"; 60 compresse rivestite con film in blister AL/AL da 20 mg; A.I.C. n. 035444102/M (in base 10), 11TPD6 (in base 32); classe "C"; 60 compresse rivestite con film in blister PVC/PE/PVDC/AL da 20 mg; A.I.C. n. 035444052/M (in base 10), 11TPBN (in base 32); classe "C". Titolare A.I.C.: Synthon BV.   Art. 2. Il presente decreto che ha effetto dal giorno della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana, sara' notificato alla societa' titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio. Roma, 3 marzo 2003 Il dirigente generale: Martini